(팝콘뉴스=김보연 기자)한미약품은 진통ㆍ소염 복합신약 낙소졸 임상 4상 결과가 미국 공공과학 도서관 온라인 국제학술지 ‘PLOS ONE(Jan 2020)’에 등재됐다고 3일 밝혔다.

2004년부터 간행된 PLOS ONE은 세계 207개국에서 발간된 219개 연구 영역의 논문 20만여 건이 등재된 글로벌 학술지이다.

한미약품 닉소졸 임상 4상 연구는 연세대학교 의과대학 문성환 교수(정형외과)가 책임연구자를 맡아 국내 8개 센터에서 무작위 대조군 연구(RTC)로 진행했다.

국내 골관절염 환자를 대상으로 범용적 진통ㆍ소염 단일제 Celecoxib와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과, 통증 개선효과, 삶의 질, 안전성 등을 평가했는데,낙소졸 투여군은 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과 안전성을 보인 것으로 나타났다.

2013년 출시된 낙소졸은 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 계열 Naproxen에 PPI제제 (위산 방출을 조절하는 프로톤 펌프를 억제함)인 Esomeprazole을 더한 진통ㆍ소염 복합신약이다.

한미약품만의 차별화된 제제 기술이 함축돼 방출지연, 차광 등의 기능을 가진 총 6겹의 고난도 마이크로 코팅 기술이 적용됐다.

한미약품은낙소졸이 관절염 통증 개선 효과는 유지하면서도 심혈관계 위험성 및 위장관계 부작용은 낮췄다고 설명했다.

이를 통해작년 매출 166억 원(UBIST 기준)을 달성하며 국내 NSAIDs+PPI 복합제 시장 1위로 자리매김할 수 있었다고 한미약품은 설명했다.

한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 “이번 국제학술지 등재는 낙소졸의 유효성과 안전성을 국제적으로 입증한 계기가 됐으며 지속적인 근거 중심 마케팅으로 의료진과 환자 모두 신뢰할 수 있는 골관절염 치료제의 새로운 기준이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.