(팝콘뉴스=권현정 기자)한미약품이 개발 중인 신약 관련 주요 연구 3건이 유럽당뇨학회에서 소개됐다.

26일 한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 'LAPSTriple agonist(HM15211)' 연구결과 2건과 'LAPSGlucagon analog(HM15136)' 연구결과 1건을 온라인을 통해 포스터로 발표했다고 밝혔다.

LAPSTriple agonist는 비알코올성지방간염(NASH) 치료신약으로GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오 혁신신약이다.

NASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상 개선 효과가 있을 것으로 한미약품은 기대하고 있다.

이날 한미약품은 간 섬유화를 유도한 모델(TAA mice)에서 LAPSTriple agonist의 우수한 항염증 및 항섬유화 효능이 확인됐다고 발표했다. 또, 대부분의 간 염증 및 간 섬유화 모델에서 유의미한 치료 효능이 확인돼 향후 NASH 혁신치료제 개발 가능성이 입증됐다고 밝혔다.

또, LAPSTriple agonist가 특발성 폐섬유증(IPF) 모델에서 폐 기능 및 생존율을 개선한다는 연구 결과도 발표했다. LAPSTriple agonist가 미충족 의료수요가 큰 폐섬유증으로도 치료 영역을 확장할 수 있을 것이라는 기대다.

미국 FDA는 2020년 LAPSTriple agonist를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며, 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH 및 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행 중이다.

미국 FDA와 유럽 EMA로부터는 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐섬유증 등 적응증으로 총 여섯 건의 희귀의약품 지정을 받았다.

아울러, 한미약품은 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약으로 개발 중인 LAPSGlucagon analog에 관한 연구 결과를 발표했다.

비만 유도 모델에서 체중, 지방간, 그리고 혈중 콜레스테롤 수치를 모두 효과적으로 개선했고, 만성신장질환 동물에서 요중 알부민 배설과 ACR(알부민 크레아티닌 비율)이 투약으로 개선됐으며,연구를 통해 글루카곤 수용체의 활성이 대사성 신장질환에 대한 잠재적인 치료제 개발 타깃이 될 수 있다는 점을 확인했다는 내용이다.

2018년 FDA와 EMA는 LAPSGlucagon analog를 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했으며, 2020년 EMA는 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로 추가 지정했다.

권세창 한미약품 대표이사는 "랩스커버리 기술이 적용된 LAPSTriple agonist와 LAPSGlucagon analog의 선행연구와 이번 임상연구를 토대로 빠른 시일 안에 혁신치료제로 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 전했다.[팝콘뉴스]